丽珠医药(01513.HK)子公司生产的马来酸氟伏沙明片通过仿制药质量和疗效一致性评价

2021-06-21 07:41:45
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布,近日,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的马来酸氟伏沙明片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

马来酸氟伏沙明片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2020〕53 号)乙类品种,适应癥为:(1)抑郁癥;(2)强迫癥。截至本公告披露日,马来酸氟伏沙明片一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币 707.35 万元。